Formly

Formly 是一款 AI 驱动的医疗器械认证软件平台，专为希望快速进入市场的初创企业设计，致力于化解认证流程中的繁琐与混乱。它引导你创建和管理所有必要的监管文件，提供涵盖 MDR 2017 / 745、US FDA 21 CFR、ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304 和 IEC 62366 等标准的专业合规指导，并利用 AI 加速合规文档的撰写效率。借助 Formly，你可以在预算范围内更快地通过欧盟和美国医疗器械合规认证，无需配备专职监管团队，让精益创业公司也能与成熟企业在同一起跑线上竞争。